请问云南省药监局的详细地址和 *** ? 如何办理省级医疗器械经营许可证? 谢谢!

申办《医疗器械生产企业许可证》相关规定

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一、     行政许可依据

《医疗器械监督管理条例》第二十条

二、     申请范围

医疗器械

三、     申请材料

根据《医疗器械生产监督管理办法》规定,开办第二类、第三类医疗器械生产企业,应当向云南省食品药品监督管理局提交以下材料:(一)《医疗器械生产企业许可证》(开办)申请表;(二)法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明,包括身份证明,学历证明,职称证明,任命文件的复印件,工作简历;(三)工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书或营业执照原件和复印件;(四)生产场地证明文件,包括房产证明或租赁协议和被租赁方的房产证明的复印件,厂区总平面图,主要生产车间布置图。有洁净要求的车间,须标明功能间及人物流走向;(五)企业生产、质量和技术负责人的简历、学历或者职称证书的复印件;相关专业技术人员、技术工人登记表、证书复印件,并标明所在部门和岗位;高级、中级、初级技术人员的比例情况表;内审员证书复印件;(六)拟生产产品范围、品种和相关产品简介。产品简介至少包括对产品的结构组成、原理、预期用途的说明及产品标准;(七)主要生产设备和检验仪器清单;(八)生产质量管理规范文件目录;包括采购、验收、生产过程、产品检验、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件、企业组织机构图;(九)拟生产产品的工艺流程图,并注明主要控制项目和控制点。包括关键和特殊工序的设备、人员及工艺参数控制的说明;(十)拟生产无菌医疗器械的,须提供洁净室生产环境检测报告。由省级食品药品监督管理部门认可的检测机构出具的一年内的符合《无菌医疗器具生产管理规范》(YY0033)的合格检验报告;(十一)申请材料真实性的自我保证声明。列出申报材料目录,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

四、     办理程序

1、申请单位填写《医疗器械生产企业许可证申请表》,并按规定提交材料;2、省食品药品监督监督管理局对申报资料进行审查,并派人到申请单位进行现场检查;3、省食品药品监督管理局决定是否给予发证。

五、     办理时限

30个工作日

六、     收费依据、标准

七、     承办部门

云南省食品药品监督管理局医疗器械处

附件:

申报资料用A4纸,编制目录及页码,按顺序装订成册,复印件需加盖企业公章。提交材料一式一份,申请表一式三份。

[云南省]云南省药监局职称,云南省药监局党委书记

药监局和卫生局的初级药师有什么不同

这是两个系统的,一个是执业药师,相当于入行许可证,一个是初级药师,是属于职称

药师:具备下列条件之一。

1、具备相应专业中专学历,取得药士职称后,从事本专业工作满5年;

2、具备相应专业大专学历,从事本专业工作满3年;

3、具备相应专业大学本科学历或学士学位,从事本专业工作满1年。

4、具备相应专业硕士学位。

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内含有各种主管药师、初级药士、初级药师、初级护师、主管护师等相关职务介绍,以及安卓医考、润德医考、天天师兄、医考巴巴、医学押题、医考押题各年真题及相关讲解

初级药士、初级药师、主管药师的职称级别有什么?

药学专业技术职称分三级:

初级:药士、药师

中级:主管药师

高级:副主任药师、主任药师

药师是属于职称考试,是初级,以后还可以接着考主管药剂师是中级职称,主任药剂师(是高级职称)。

执业药师是执业资格准入证,

是执业资格,需要通过全国统考,比较难。

考药剂师去卫生局报名,你得从药士考起考执业药师去当地市属人事局人才中心报名。

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药监局中队长是什么职称

县药监局中队长是股级,市药监局中队长是科级,省药监局中队长是县级。不过现在县一级已经没有药监局了,药监局、工商局、质监局合并成立县市场监督管理局了。

你好,我是学食品质量与安全专业,在食品药品监督管理局工作,不知道该如何进职称?

云南省药监局职称我也在药监局啊。。。药监局哪有职称一说云南省药监局职称,药检所晋职称都执业药师云南省药监局职称,主管药师。食品工程师肯定不是全国统考职称云南省药监局职称! 事业编云南省药监局职称?那是食药所?职称老老实实进,有正常组织,参加职称英语那种,没事别瞎信什么烂考试。营养师是省人才发的,跟职称一毛钱关系没有!

执业药师和药监局的中级职称有什么区别

考执业师云南省药监局职称的条件是:本科及相关学历从事学工作满三年。二者的区别是:师是属于职称考试云南省药监局职称,是初级云南省药监局职称,以后还可以接着考主管剂师是中级职称,主任剂师(是高级职称)。 执业师是职业资格准入,比如注册会计师等。现在对于这个证众说纷纭,不得不考,但由于各种原因,又没有太多用处。考了师后,若从事这个职业,当然有好处,可以持证上岗,有不少人不在岗靠出租这个证来赚一点外快。考剂师去卫生局报名,云南省药监局职称你得从士考起考执业师去当地市属人事局人才中心报名。执业师和师职称是两个概念,执业师是说明你具有从事剂专业的资格,师职称是说明你具有从事本专业的技术水平。执业师由监局认可。师职称由卫生部认可。执业师:是一个执业资格并不是职称,师是职称由主管部门如:卫生部负责,而执业师是由人事部负责。